Realgar Indigo naturalis Formula Comprimidos

comprimido recubierto

Descripción

Composición y presentación:

Cada comprimido recubierto contiene:
Realgar (mineral tetra-arsénico tetra-sulfuro As4S4): 25-30 mg
Indigo naturalis (ingrediente activo extraído de una planta, indirubicina): 125 mg
Radix salviae miltiorrhizae: 50 mg
Radix pseudostellariae: 45 mg
Película de recubrimiento: 20 mg

Estuche con un frasco que contiene 100 comprimidos recubiertos

Descripción

Composición y presentación:

Cada comprimido recubierto contiene:
Realgar (mineral tetra-arsénico tetra-sulfuro As4S4): 25-30 mg
Indigo naturalis (ingrediente activo extraído de una planta, indirubicina): 125 mg
Radix salviae miltiorrhizae: 50 mg
Radix pseudostellariae: 45 mg
Película de recubrimiento: 20 mg

Estuche con un frasco que contiene 100 comprimidos recubiertos

Indicaciones

RIF está indicado en el tratamiento inicial en pacientes con leucemia promielocítica aguda (APL)

Administración

Administrar por vía oral 3-5 comprimidos tres veces al día (60 mg/kg/día de RIF), pudiendo incrementarse Ia dosis gradualmente hasta un máximo de 30 comprimidos al día en el día 10 (se debe usar asociado a Ácido Retinoico 25 mg/m2). Administrar por no más de 60 días por un ciclo.

Contraindicaciones

RIF no debe usarse en pacientes alérgicos a RIF o a algún componente de la formulación. RIF no debe usarse en mujeres embarazadas y en la lactancia.

Precauciones y Advertencias

RIF se utiliza para la inducción de la remisión de APL. No hay datos de investigación disponibles en pacientes con recaída a APL ni en población especial incluyendo niños, también como datos de eficacia a largo plazo en pacientes anteriores.

Si los pacientes experimentan síndrome de ácido retinoico (RAS) durante el tratamiento con RIF, se debe administrar terapia de rutina para RAS. No hay datos suficientes que respalden el uso de RIF en pacientes con disfunción de la coagulación. Se debe ser cauteloso al usar RIF en pacientes con deterioro de la función hepática y renal.

La concentración plasmática de arsénico se debe controlar.

Efectos adversos

Durante el tratamiento con RIF, algunos pacientes pueden experimentar reacciones adversas que incluyen náuseas, vómitos, edema, dolor abdominal, diarrea, dolor muscular, ojos secos, boca seca, edema de la mucosa oral, úlceras cutáneas, piel seca, erupción cutánea, hinchazón y dolor de mamas, pigmentación, dolor de cabeza, dolor de estómago, dolor en el pecho, sangrado, fiebre, infección pulmonar, insuficiencia hepática, artralgia, hematuria.

Almacenamiento

Almacenar en lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 25°C, protegido de la luz.

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