PEGAPAR 3.750 UI/5mL

SOLUCIÓN INYECTABLE, Frasco ampolla,

Descripción

Cada frasco ampolla con solución contiene:

Pegaspargasa 3.750 UI/ 5mL

Excipientes c.s.p.

Descripción

Cada frasco ampolla con solución contiene:

Pegaspargasa 3.750 UI/ 5mL

Excipientes c.s.p.

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento de pacientes con Leucemia Linfoblástica Aguda.

administración

La dosis recomendada de Pegaspargasa 2.500 UI/m2 por vía muscular o intravenosa. Pegaspargasa debería ser administrada no más frecuente que cada 14 días.

Cuando Pegaspargasa es administrada intramuscularmente, el volumen en un solo sitio de inyección debería ser limitado a 2 mL. Si el volumen a ser administrado es mayor a 2 mL, múltiples sitios de inyección deberían ser usados. Usar solo una dosis por vial; descartar el remanente.

Cuando Pegaspargasa es administrada por vía intravenosa, debería ser dada durante un periodo de 1 a 2 horas, diluida en 100 mL de cloruro de sodio o con inyección de dextrosa al 5% a través de una infusión. La dilución debe ser utilizada inmediatamente. Si no es posible utilizarla inmediatamente, la dilución debería ser almacenada refrigerada entre 2°C y 8°C. En el cado de la dilución almacenada, no debería exceder de 48 hrs desde el tiempo de preparación a la completa administración.

Contraindicaciones

  • Historial de reacciones alérgicas a Pegaspargasa.
  • Historial de trombosis en tratamientos previos con L-Asparaginasa.
  • Historial de pancreatitis en tratamientos previos con L-Asparaginasa.
  • Historial de eventos hemorrágicos serios en tratamientos previos con L-Asparaginasa.

Advertencias y precauciones

  • Serias reacciones alérgicas pueden ocurrir en pacientes que estén recibiendo Pegaspargasa. Este riego se incrementa en pacientes con conocida hipersensibilidad a otras formas de L-Asparaginasa.
  • Serios eventos trombóticos pueden ocurrir en pacientes que estén recibiendo Pegaspargasa. Discontinuar el uso del medicamento en pacientes con serios eventos trombóticos.
  • Durante el tratamiento con Pegaspargasa, evaluar a los pacientes que presenten dolor abdominal debido a que, con este medicamento, aumenta el riesgo de sufrir pancreatitis. Discontinuar este medicamento en pacientes con pancreatitis.
  • Intolerancia a la glucosa puede ocurrir en pacientes recibiendo Pegaspargasa.

Durante el tratamiento con Pegaspargasa, se puede ver incrementado el tiempo de protrombina, un incremento del tiempo parcial de tromboplastina y se puede producir hipofibrinogenemia. Monitorear parámetros de coagulación al inicio y durante el tratamiento.

Reacciones adversas

Las siguientes serias reacciones adversas fueron observadas en tratamientos con Pegaspargasa:

  • Anafilaxis y serias reacciones alérgicas
  • Trombosis serias
  • Pancreatitis
  • Intolerancia a la glucosa
  • Coagulopatía

Las más comunes reacciones adversas con Pegaspargasa son reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxis), hiperglicemia, pancreatitis, trombosis en SNC, coagulopatía, hiperbilirrubinemia y transaminasas elevadas.

Almacenamiento

Almacenar entre 2°C a 8°C. No congelar o agitar.

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