GRANULOX 10%

Frasco Spray 12 mL

Descripción

Descripción:
Granulox® Pulverizador de hemoglobina tópica.

Clasificación: Granulox® está clasificado como un dispositivo médico no-invasivo Clase III de acuerdo con la Regla 17 del Anexo IX de la UE directriz 93/42/CEE

Origen: Alemania

Presentación: Frasco Spray 12 mL

Composición:

Ingrediente activo: –      Hemoglobina carboxilada de porcino 100 g/L
Excipientes:              –      Cloruro de sodio 9,0 g/L

  • Fenoxietanol 7,0 g/L
  • N-acetilcisteína 0,5 g/L
  • Agua destilada c.s.p. 1,000 ml

Descripción

Descripción:
Granulox® Pulverizador de hemoglobina tópica.

Clasificación: Granulox® está clasificado como un dispositivo médico no-invasivo Clase III de acuerdo con la Regla 17 del Anexo IX de la UE directriz 93/42/CEE

Origen: Alemania

Presentación: Frasco Spray 12 mL

Composición:

Ingrediente activo: –      Hemoglobina carboxilada de porcino 100 g/L
Excipientes:              –      Cloruro de sodio 9,0 g/L

  • Fenoxietanol 7,0 g/L
  • N-acetilcisteína 0,5 g/L
  • Agua destilada c.s.p. 1,000 ml

Indicaciones

Las indicaciones de Granulox® son para uso en el tratamiento de oxigenación de heridas crónicas, por ejemplo: úlcera venosa, úlcera arterial, úlcera mixta, úlcera de pie diabético, heridas quirúrgicas no cicatrizadas y úlceras por presión.

Administración

Granulox® spray es aplicado en una fina capa sobre el lecho de la herida luego de que esta haya sido correctamente limpiada. La aplicación de Granulox® es cada 72 horas.

La frecuencia de las aplicaciones las define el médico o la enfermera basado en las necesidades y gravedad de cada herida.

Contraindicaciones

En caso de incompatibilidad o intolerancia contra uno de los ingredientes el uso del producto debe ser evaluado previo a su uso.

Precauciones y Advertencias

Granulox® no debe utilizarse simultáneamente con medicamentos de aplicación tópica, tales como antibióticos, ya que sus interacciones aún no han sido suficientemente estudiadas. Se sabe que los desinfectantes afectan la eficacia de Granulox®. Por lo tanto, después de la aplicación de un desinfectante, el área debe ser continuamente enjuagada a fondo con una solución fisiológica. Lavar el lecho de la herida con abudante solución fisiológica después del uso de desbridamientos proteolíticos (enzimas). Se recomienda realizar debridamiento mecánico para eliminar el tejido esfacelar.

IMPORTANTE: Sólo usar apósitos para heridas y materiales transpirables.

Efectos adversos

Tanto en la práctica clínica, como en estudios clínicos, no se observaron efectos adversos. El uso de Granulox® en estudios clínicos realizados en Praga, Alemania y México, han demostrado una alta tasa de eficacia y ninguna reacción adversa fue reportada. Sin embargo, en caso de presentarse algún tipo de evento adverso serio por favor considere abandonar la administración del producto.
Granulox ® no tiene interacción con tratamientos farmacológicos, inmunológicos y metabólicos.

Almacenamiento

Granulox® se debe almacenar en el refrigerador a temperaturas entre 2ºC a 8ºC. En los días que se está utilizando, Granulox® puede ser almacenado a temperatura ambiente (máx. 25ºC). Si Granulox® se utiliza a diario (por ejemplo, en la práctica clínica o las visitas a domicilio), el recipiente de aerosol se puede almacenar de forma continua a temperatura ambiente hasta que se vacíe. El tiempo de almacenamiento a temperatura ambiente no debe exceder de un plazo máximo de 6 semanas. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños, por ser un recipiente con presión en su interior. Almacenar protegido de la luz solar y de temperaturas superiores a 50º C. No abrir a la fuerza o incinerar, incluso cuando están vacíos. No usar Granulox® después de la fecha de caducidad indicada en el producto y el envase exterior.

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