GLIOLAN 30 MG/ML

Composición y presentación: Cada frasco ampolla contiene 1.5 g de Acido 5-Aminolevulínico HCL (5-ALA HCL). Cada ml de solución reconstituida corresponde a 30 mg de 5-ALA.  Estuche con: 1 frasco vial de  polvo para solución oral

Descripción

Composición y presentación:

Cada frasco ampolla contiene 1.5 g de Acido 5-Aminolevulínico HCL (5-ALA HCL).

Cada ml de solución reconstituida corresponde a 30 mg de 5-ALA.

 Estuche con: 1 frasco vial de  polvo para solución oral

Descripción

Composición y presentación:

Cada frasco ampolla contiene 1.5 g de Acido 5-Aminolevulínico HCL (5-ALA HCL).

Cada ml de solución reconstituida corresponde a 30 mg de 5-ALA.

 Estuche con: 1 frasco vial de  polvo para solución oral

Indicaciones

En pacientes adultos para la visualización del tejido maligno durante la   cirugía para Glioma maligno (grado III y IV)

Administración

Gliolan® sólo debe ser utilizado por Neurocirujanos experimentados, familiarizados con la cirugía de Glioma maligno y con exhaustivo conocimiento de la anatomía cerebral, que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por fluorescencia. La dosis recomendada de Gliolan® es de 20mg por kg de peso corporal, tomada oralmente entre dos y cuatro horas antes de la anestesia. El polvo se debe reconstituir con 50ml de agua corriente.

Contraindicaciones

Está contraindicado en:

  • Pacientes con hipersensibilidad a Acido 5-Aminolevulínico
  • Pacientes con pofiria aguda o crónica
  • Embarazo

Precauciones y Advertencias

Aumenta la fototoxicidad, evitar la exposición al sol hasta 48 horas después del tratamiento y 24 horas si es como medio de diagnóstico. Evitar concomitancia con sustancias con efectos fototóxicos o fotoalérgicos (hipérico, griseofulvina, diuréticos tiazídicos, sulfonilureas, fenotiazinas, sulfamidas, quinolonas y tetraciclinas). Niños no hay datos. Además, si se utiliza por vía tópica: no se recomienda el uso de inmunodepresores. No utilizar en lesiones sangrantes, no hay experiencia en pacientes con defectos congénitos o adquiridos de la coagulación. Riesgo de amnesia global transitoria. Además, si se utiliza para la visualización de tejido maligno en cirugía (oral): I.H., I.R.; enfermedad cardiovascular preexistente, evitar el uso de medicamentos potencialmente hepatotóxicos en las 24 h siguientes a la administración. Para tumores situados en la vecindad de una zona donde reside una función neurológica importante, deben utilizarse medidas preoperatorias o intraoperatorias encaminadas a determinar la ubicación de dicha función con respecto al tumor con el fin de mantener las distancias de seguridad.

Efectos adversos

Cefalea; en el lugar de aplicación: irritación, eritema, dolor, prurito, edema, descamación, costra, induración, vesículas, parestesia, hiperalgesia, erosión, calor; tirantez cutánea, hipersensibilidad.
Como visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno (oral): anemia, trombocitopenia, leucocitosis; trastornos neurológicos; tromboembolismo; vómitos, náuseas; aumento de concentraciones sanguíneas de bilirrubina, aumento de la ALT, AST, aumento de la gamma glutamiltransferasa, aumento de las concentraciones sanguíneas de amilasa.

Almacenamiento

Almacenar a no más de 25°C en lugar fresco y seco, protegido de la luz

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