Cafeína citrato solución para perfusión y solución oral 40 mg/2 mL.

Descripción

Cada frasco ampolla con solución contiene:

Cafeína 20 mg (equivalente a 40 mg de cafeína citrato)

Excipientes: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, agua para inyectables, c.s.

Descripción

Cada frasco ampolla con solución contiene:

Cafeína 20 mg (equivalente a 40 mg de cafeína citrato)

Excipientes: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, agua para inyectables, c.s.

Indicaciones

Tratamiento de la apnea primaria de los recién nacidos prematuros.

administración

Puede administrarse mediante perfusión intravenosa y por vía oral. El producto no debe administrase mediante inyección intramuscular, subcutánea, intratecal ni intraperitoneal.

Dosis de citrato de cafeína (volumen)

Dosis de citrato de cafeína (mg/kg de peso corporal)

Vía

Frecuencia

Dosis de carga

1,0 mL/Kg de peso corporal

20 mg/Kg de peso corporal

Perfusión intravenosa (durante 30 minutos)

Una vez

Dosis de mantenimiento*

0,25mL/kg de peso corporal

5 mg/Kg de peso corporal

Perfusión intravenosa (durante 10 minutos) o administración oral

Cada 24 horas*

*Empezando 24 horas después de la dosis de carga

Podrá administrarse una segunda dosis de carga de 10-20 mg/Kg después de 24 horas a los recién nacidos prematuros que tengan una respuesta clínica insuficiente a la dosis de carga recomendada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación.

Advertencias y precauciones

– Descartar otras causas de la apnea o tratarlas debidamente antes de empezar el tratamiento con citrato de cafeína.
– Las madres lactantes de recién nacidos tratados con citrato de cafeína no deberán ingerir alimentos, bebidas ni medicamentos que contengan cafeína, pues la cafeína se excreta en la leche materna.
– En recién nacidos tratados previamente con teofilina, antes de comenzar el tratamiento con citrato de cafeína es necesario determinar la concentración plasmática basal de cafeína, por que los lactantes prematuros metabolizan la teofilina en cafeína.
– Extrema precaución si se administra citrato de cafeína a recién nacidos con: trastornos convulsivos, enfermedad cardiovascular conocida, disfunción renal o hepática.
– Controlar atentamente a los lactantes prematuros tratados con cafeína citrato, para detectar la aparición de enterocolitis necrosante.

Reacciones adversas

Los efectos descritos incluyen la estimulación del sistema nervioso central (SNC) como convulsiones, irritabilidad, inquietud y nerviosismo, efectos cardiacos como taquicardia, arritmia, hipertensión arterial y aumento del volumen sistólico, y trastornos del metabolismo y la nutrición como hiperglucemia. Estos efectos están relacionados con la dosis y pueden obligar a medir la concentración plasmática del fármaco y a reducir la dosis.

Almacenamiento

Almacenar a no más de 25°C.
Si el producto es diluido con cloruro de sodio 0,9% en condiciones asépticas validadas, es estable durante 24 horas almacenado a no más de 25°C.